解説付 臨床工学技士国家試験 第36回 午後:第45問

医薬品医療機器等法の医療機器の人体に及ぼすリスク分類で、高度管理医療機器はどれか。3つ選べ。

a: 輸液ポンプ

b: 除細動器

c: 人工呼吸器

d: MR装置

e: X線CT装置

医薬品医療機器等法において、病院などで使用される医療機器は、人体に及ぼすリスクの大きさに応じて、3つのクラス(高度管理医療機器、管理医療機器、一般医療機器)に定義し分類される。

a:正解。輸液ポンプは高度管理医療機器である。

b:正解。除細動器は高度管理医療機器である。

c:正解。人工呼吸器は高度管理医療機器である。

d:MR装置は管理医療機器である。

e: X線CT装置は管理医療機器である。

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臨床工学技士 国家試験 過去問
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